浙江省化妝品審評中心關于接受業務咨詢的公告

時間：2023-08-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：110

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二

• 原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統地址變更公告

  自2020年8月14日起，原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統地址變更為：http://jyxt.:8080/jyxt/，請提前安排好工作。問：化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質？化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎？答：《條例》*十八條規定，化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；（三

• 申請保健食品注冊應當提交下列材料

  申請保健食品注冊應當提交下列材料： （一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等； （四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。