國家藥品監督管理局行政受理服務大廳遷至新址辦公

時間：2023-09-22作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：159

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• 詞條

  詞條說明

• 【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品名稱命名依據

  為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品名稱命名依據中發現的高頻問題。1、備案系統中產品命名依據未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義，或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定：注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名

• 什么是化妝品備案?申報流程如何？

  什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 化妝品申報

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使

• 化妝品智慧申報審評系統中生產工藝中原料分相信息應如何填報？

  應在生產工藝“分相信息”模塊項下，進行原料分相信息的填報；*在生產工藝“步驟”、“備注”欄中重復填報分相相關內容。