詞條
詞條說(shuō)明
GLP實(shí)驗(yàn)室 方達(dá)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修 CEIDI西遞
醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程必須嚴(yán)謹(jǐn),不能有一絲偏差,必須力保準(zhǔn)確、科學(xué),所以對(duì)于承擔(dān)醫(yī)學(xué)功能的生產(chǎn)用所來(lái)說(shuō),各類功能實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行是醫(yī)學(xué)用品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的基礎(chǔ)依據(jù)。而GLP實(shí)驗(yàn)室因?yàn)槌休d的是這類特殊的商品形態(tài),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)、設(shè)計(jì)、建設(shè)的要求從某些角度來(lái)看“近乎苛刻”。 通過(guò)國(guó)家食品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室分布不均,多集中在北京、上海、江蘇、山東、成都和廣州等地區(qū)。方達(dá)是*一體化的研發(fā)合同研究組織(
醫(yī)院醫(yī)療層流凈化手術(shù)室裝修設(shè)計(jì)解決方案
手術(shù)室作為醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物,隨著醫(yī)療技術(shù)和新的工具的不斷涌現(xiàn),大部分原有的老手術(shù)室在空間布局、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、裝備功能等方面已無(wú)法滿足技術(shù)升級(jí)的應(yīng)用要求,新建和改擴(kuò)建的現(xiàn)代潔凈手術(shù)室已成為發(fā)展建設(shè)中的重點(diǎn)之一。層流手術(shù)室裝修設(shè)計(jì)即通過(guò)空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染控制的原理,達(dá)到空氣cfu/m3≤10、物理表面cfu/m3≤5的手術(shù)空間環(huán)境。由于對(duì)細(xì)菌數(shù)和麻醉氣體濃度要求控制在較低,層流**凈裝置的
無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)解決方案 CEIDI西遞
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴終的竣工驗(yàn)收來(lái)保潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中使用定期監(jiān)測(cè)才能保潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。例如在無(wú)菌車間中,生產(chǎn)循環(huán)使用大量器皿需要洗滌、干燥,清洗潔凈區(qū)域作為生產(chǎn)輔助區(qū)域的潔凈級(jí)別一
生物制藥GMP潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)解決方案 CEIDI西遞
我們都知道,建設(shè)GMP潔凈室是一切生物制藥企業(yè)生產(chǎn)工作開(kāi)展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)茵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大化地除去所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)即是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和
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GMP潔凈廠房機(jī)電安裝重難點(diǎn)解析 CEIDI西遞
科研院校電子潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn) CEIDI西遞
如何依據(jù)GCP建設(shè)與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的功能場(chǎng)所
汽車涂裝車間潔凈裝修設(shè)計(jì)解決方案
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蘇州醫(yī)療無(wú)塵凈化車間裝修施工:中新棠項(xiàng)目開(kāi)工準(zhǔn)備中-上海GMP凈化工程總包公司CEIDI西遞
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