新版 | 俄羅斯醫療器械注冊流程和要求標準

時間：2023-10-07

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
電動CE認證EN15194標準歐盟合作公告機構
最近很多企業都在咨詢電動車出口歐盟CE認證怎樣辦理，要辦理哪些標準。榮儀達小編給大家簡介紹一下。電動自行車申請CE認證主要用EN15194標準進行檢測，檢測項目有：與安全有關的緊固件可靠性和強度螺釘的可靠性車閘部件的安裝和鋼繩的要求閘皮和閘盒組合件 –強度試驗車閘的調整制動系統強度手閘制動系統強度腳閘制動性能把橫管尺寸把橫管的把套和把蓋把立管 – 插入深度標記把接頭橫管延伸部對前叉立管 – 夾緊要
掛車出口俄羅斯EAC認證海關聯盟OTTC認證
掛車是指由汽車牽引而本身無動力驅動裝置的車輛。由一輛汽車（貨車或牽引車、叉車）與一輛或一輛以上掛車的組合。載貨汽車和牽引汽車為汽車列車的驅動車節，稱為主車。被主車牽引的從動車節稱為掛車。是公路運輸的重要車種，采用汽車列車運輸是提高經濟效益最有效而簡單的重要手段。具有迅速、機動、靈活、安全等優勢；可方便地實現區段運輸。那涉及到出口俄羅斯的掛車，不得不提的就是OTTC認證了，辦理取得證明車輛符合俄羅斯
承壓設備俄羅斯市場EAC認證要求
首先是設備的類型，設備的類型分為鍋爐、壓力容器、管道、承壓附件（如閥門和壓力計等）、安全附件（如安全閥、爆破片等）。其次是流體（氣體、液體、蒸汽等）的性質。根據危險程度可分為危險性流體（如易燃易爆、有毒、氧化的流體）和非危險性流體兩種。承壓設備的最高許用壓力：PS（單位為bar）承壓設備的容積（V，單位為L），或公稱直徑（DN，單位為mm）根據TRCU 032/2013壓力容器、管道、鍋爐、承壓設
氧療設備和呼吸器俄羅斯RZN醫療注冊
RZN認證是指俄羅斯聯邦監管局(Roszdravnadzor)的認證，也稱為俄羅斯醫療產品注冊認證。這是俄羅斯聯邦對醫療器械和醫療產品的監管機構，負責確保這些產品符合俄羅斯的法規和標準。RZN認證是確保醫療產品在俄羅斯市場上合法銷售和使用的重要步驟。辦理呼吸器和氧療設備在俄羅斯的RZN認證通常涉及以下流程：（具體步驟可能因產品特性和認證機構要求而有所不同）1、準備資料:收集產品的技術文件，包括設計