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根據歐亞經濟聯盟協議決定了醫療設備的共同聯盟區域市場,2022年1月1日醫療器械的歐亞聯盟市場將開始生效。關于歐亞經濟聯盟EAEU MED醫療器械注冊和專業知識的新規則草案并不意味著整個EAEU均會“默認”進行統一注冊。新規則引入了“推薦國”的概念,在該國家中,假定醫療器械注冊的整個周期都發生在專業知識階段,而“認可國家”則通過簡化的接受程序來接受專業知識的結果和條款。根據注冊規則,申請人在注冊程
隨著中國經濟的不斷發展和對外貿易的不斷擴大,越來越多的企業開始將目光投向海外市場。作為一個擁有龐大人口和廣闊市場的國家,哈薩克斯坦成為了眾多中國企業出口的重要目的地。然而,要想將產品成功出口到哈薩克斯坦,需要滿足該國的EAC認證標準,其中玻璃產品更是需要特別注意。EAC認證是指歐亞經濟聯盟認證,是由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等五個國家組成的國際經濟組織。EAC認證旨在**
獲得注冊證書的期限取決于醫療器械的風險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據俄羅斯聯邦規則進行的注冊相比,根據歐洲經濟區規則進行的醫療器械注冊程序有更多的階段,因此,根據歐洲經濟區規則進行的注冊期限超過了根據國家規則進行的注冊期限,平均為:1級風險-9-10個月;2a風險等級-10-12個月;2b和3風險等級-12-15個月。與榮儀達認證合作,您將獲得:安排一位私人專家顧問,為您準備部分
俄羅斯作為我們的鄰國,不僅在地理位置上非常接近,產品使用規范和標準上也有著很多相似之處。因此我們廣大外貿商在進行出口選擇時常常會優先考慮俄羅斯等獨聯體國家,但出口必然會涉及到各國的清關認證,雖然獨聯體國家大多都采用GOST系列的標準,但其實本質上而言認證標準都是不同的,像俄羅斯就是GOST-R認證,白俄羅斯的GOST-B認證等等。但自從俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞,吉爾吉斯斯坦5國成立了
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