詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
天然有機(jī)化妝品包括一系列的化妝品,這些產(chǎn)品由植物和動(dòng)物來源的原材料制成(可能含有其他成分,但數(shù)量有限)。這些產(chǎn)品對(duì)皮膚溫和,對(duì)人類健康和環(huán)境絕對(duì)安全。這些產(chǎn)品在上市前要經(jīng)過一系列既定指標(biāo)的測(cè)試。作為評(píng)估措施的結(jié)果,產(chǎn)品是否符合為其設(shè)定的要求得到了確認(rèn)。這可以通過天然化妝品的EAC符合性聲明、SGR國(guó)家注冊(cè)證書來證明。有機(jī)化妝品GOST認(rèn)證的必要性:有機(jī)和天然化妝品的GOST認(rèn)證是一個(gè)自愿程序。只有
沖洗器電動(dòng)牙刷EAC認(rèn)證-俄羅斯認(rèn)證機(jī)構(gòu)
電動(dòng)沖洗器(電動(dòng)牙刷)是一種電子設(shè)備,用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔衛(wèi)生,其使用目的是清除食物殘?jiān)脱谰撸鍧嵤峭ㄟ^可調(diào)節(jié)壓力的噴射水流進(jìn)行的,因此不會(huì)對(duì)牙齦造成創(chuàng)傷。該產(chǎn)品在出售前必須經(jīng)過強(qiáng)制性安全測(cè)試。在歐亞聯(lián)盟境內(nèi)由于沖牙器屬于電子設(shè)備因此必須對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)制EAC認(rèn)證。如果設(shè)備使用電池或內(nèi)置電池,則在一個(gè)技術(shù)法規(guī)-TR CU 020/2011的框架內(nèi)進(jìn)行評(píng)估。它規(guī)定了電磁兼容性指標(biāo)的驗(yàn)證。如果產(chǎn)品
塑料管道歐盟CE認(rèn)證EN12201測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
EN 12201標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了對(duì)塑料管道系統(tǒng)在供水和排水應(yīng)用中的各個(gè)方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)不僅僅涵蓋了材料的選擇和性能要求,還包括了管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)的規(guī)定。這些規(guī)定確保了塑料管道系統(tǒng)的質(zhì)量和可靠性,使得供水和排水系統(tǒng)能夠持續(xù)有效地運(yùn)行。EN 12201標(biāo)準(zhǔn)對(duì)塑料材料的選擇提出了嚴(yán)格的要求。根據(jù)供水和排水系統(tǒng)的具體需求,標(biāo)準(zhǔn)明確了所使用的塑料材料的性能要求,如耐壓性、耐腐蝕性、耐水解性等。這些要求
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機(jī): 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com