詞條
詞條說明
ATEX歐盟防爆認(rèn)證中國技術(shù)檢測(cè)公司
ATEX認(rèn)證是歐盟對(duì)于在可能爆炸的環(huán)境中所使用的設(shè)備的安全認(rèn)證,現(xiàn)行的ATEX防爆指令為94/9/EC標(biāo)準(zhǔn),也稱為ATEX100A,對(duì)雇主的指令為1999/92/EC,也稱為ATEX137,是屬于CE認(rèn)證中的一種,這項(xiàng)法規(guī)規(guī)定了擬用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備要應(yīng)用的技術(shù)要求,基本健康與安全要求和設(shè)備在其使用范圍內(nèi)投放到歐洲市場(chǎng)前必須采用的合格評(píng)定程序。歐盟ATEX防爆指令由94/9/EC更新為2014
歐盟醫(yī)療器械CE-MDR認(rèn)證SRN碼申請(qǐng)方式
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊(cè)碼),是指每個(gè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關(guān)官方文件和報(bào)告上的唯一身份標(biāo)識(shí)。通俗來說,SRN就是制造商或進(jìn)口商在EUDAMED系統(tǒng)中獨(dú)有的身份證號(hào)碼,可以實(shí)現(xiàn)各類識(shí)別和追溯效果。需要申請(qǐng)SRN的角色SRN適用的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商角色包括:制造商、歐盟授權(quán)代表、組合器械生廠商和進(jìn)口商。需要特別關(guān)注
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的醫(yī)療器械被應(yīng)用于臨床治療中。其中,超聲刀是一種常用的手術(shù)工具,可以在手術(shù)中精準(zhǔn)切割組織,減少出血量和手術(shù)時(shí)間。然而,要在俄羅斯市場(chǎng)上銷售超聲刀,需要先獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。超聲刀的技術(shù)性質(zhì)使得其申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術(shù)含量的醫(yī)療器械,其技術(shù)參數(shù)和安全性能要求都非常高。因此,在申請(qǐng)注冊(cè)證時(shí)需要提供詳細(xì)的技術(shù)資料,包括產(chǎn)品說明書、技術(shù)報(bào)告
出口俄羅斯沒有強(qiáng)制認(rèn)證如何用豁免函清關(guān)?
做出口貿(mào)易的都知道通關(guān)憑證的重要性,猶如人的護(hù)照,沒有通關(guān)憑證就很難進(jìn)入對(duì)應(yīng)的國家市場(chǎng),而大部分的認(rèn)證有屬于強(qiáng)制性認(rèn)證,雖然有部分自愿性的認(rèn)證,但是倘若產(chǎn)品本身不具有認(rèn)證在海關(guān)那邊確實(shí)很難清關(guān)。這可讓很多外貿(mào)出口企業(yè)犯了愁。正如出口俄羅斯需要做強(qiáng)制性EAC認(rèn)證或GOST認(rèn)證一樣,但是有些產(chǎn)品卻找到不到對(duì)應(yīng)的認(rèn)證指令,也就是說這些產(chǎn)品并不需要做一些強(qiáng)制性認(rèn)證,這本是一件讓人開心的事,但是到了海關(guān)如何
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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