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SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經濟運營商在歐盟醫療器械數據庫EUDAMED以及相關官方文件和報告上的唯一身份標識。通俗來說,SRN就是制造商或進口商在EUDAMED系統中獨有的身份證號碼,可以實現各類識別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經濟運營商角色包括:制造商、歐盟授權代表、組合器械生廠商和進口商。需要特別關注
獨聯體國家當初有13個,但是部分已加入了歐盟,屬于的主要有俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭、吉爾吉斯斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦等幾個國家相對還保持點獨立性。其中,俄羅斯,哈薩克,烏克蘭,烏茲別克等幾個國家的醫療器械,有自己的一套注冊的規范與流程,大致簡單對比一下。俄羅斯醫療器械注冊證需要樣品寄到俄羅斯測試,但是不來我們國內審廠,臨床也是在俄羅斯處理,哈薩克斯坦醫療器械注冊證一般以審廠為主,
防爆氣體分析儀是一種用于測量、分析和確定混合氣體定性或定量成分的儀器,可監測空氣和水的化學成分以及煙霧程度等。各種類型的爆炸性氣體分析儀必須通過強制性EAC認證,以符合海關聯盟技術法規TR CU 012/2011"關于爆炸性氣體環境中操作設備的安全"的要求。防爆氣體分析儀的EAC認證根據1C認證方案(大批量防爆氣體分析儀的生產)、3C(批次產品)和4C(單臺生產)方案進行。防爆氣體分析儀的海關編碼
俄羅斯市場對于這類設備的需求主要依賴中國市場,對企業來說也是一次機遇,下面小編主要想介紹儲罐在出口之前需要考慮的清關認證,也就是海關聯盟CUTR認證,這是俄羅斯聯邦政府對于在本國流通及使用和進口的設備的一種強制監管規定,儲罐EAC認證一般需要符合海關聯盟關于關于機械設備的安全性(TPTC 010/2011),而若是涉及到承壓設計還需要考慮關于承壓設備安全性(TPTC 032/2013)。要辦理儲罐
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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