八方資源網(wǎng) > 八方資訊 > 商務(wù)服務(wù)資訊網(wǎng)

醫(yī)療器械進入俄羅斯兩種準入路徑

時間：2024-03-27

作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司

18914071275

詞條
詞條說明
俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟eac認證-榮儀達認證機構(gòu)
一、認證背景海關(guān)聯(lián)盟EAC認證是先由俄白哈三國基于《技術(shù)規(guī)范的共同準則》而實施的市場準入制度，后來亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟，一并實行海關(guān)聯(lián)盟EAC認證。二、管制范圍根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟《技術(shù)規(guī)范的共同準則》要求，受管制的產(chǎn)品需根據(jù)對應(yīng)的TR CU法規(guī)進行認證。受管制的產(chǎn)品及對應(yīng)TR CU法規(guī)請下拉至文末參考附件1。三、認證模式海關(guān)聯(lián)盟EAC證書分為符合性證書(Certificate of C
流速儀申請俄羅斯計量認證所需文件有哪些
流速儀，顧名思義是測量流速的儀器。它的范圍很廣泛,如果按照測量儀器來分，流速儀又包括水利儀表多普勒流速儀、雷達流速儀、醫(yī)用儀表峰流速儀、測量氣體流速的流速傳感器等。各類流速儀出口俄羅斯，按俄羅斯計量屬PAC認證。其中-部分醫(yī)用產(chǎn)品需要按衛(wèi)生部醫(yī)療器械注冊。俄羅斯2008年6月26日第N 102-FZ號《關(guān)于確保測量的一致性》法規(guī)中，規(guī)定了檢測規(guī)則。檢測測量儀器進行的一組操作，是為了確認測量儀器符合
防爆壓縮機站海關(guān)聯(lián)盟CUTR認證標準介紹
壓縮機站是一種固定式或移動式壓縮機設(shè)備，設(shè)計用于釋放壓縮氣體。產(chǎn)生的壓縮氣體或空氣可用作能源載體、原材料或低溫試劑。考慮到壓縮機站作為防爆設(shè)備工作的特殊性，認證類型也就顯而易見了。壓縮機站必須通過TR CU 012/2011《爆炸性環(huán)境中運行設(shè)備的安全》和TR CU 010/2011《機械和設(shè)備的安全》的強制認證。符合性認證遵循三種認證方案：1C-系列；3C-批次；4C-單臺設(shè)備。除了TR CU
遠程水表歐盟CE認證申請流程
遠程水表由普通機械水表和電子采集發(fā)信模塊組成。電子模塊通過通信線路完成信號采集、數(shù)據(jù)處理、存儲和上傳數(shù)據(jù)到中繼器或手持抄表器。遠程水表出口歐盟是需要辦理CE認證的，只有辦理CE認證才能在歐盟國家上市銷售。CE認證技術(shù)咨詢需要提供的資料：1、客戶申請表（英文：產(chǎn)品名稱CE認證、型號CE認證、申請人/制造廠地址）；2、產(chǎn)品型號及詳細技術(shù)參數(shù)；3、零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片；4、電器原理圖（電氣產(chǎn)品）；