法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎

時間：2024-05-29

作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司

詞條
詞條說明
快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
企業(yè)資質(zhì)?：企業(yè)應為依法設立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨立承擔民事責任的能力。?營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營。?質(zhì)量管理?：企業(yè)應配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學歷，并具有國家認可的相關學歷或職稱。必須建立健全與經(jīng)營規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設立專
龍華區(qū)申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證人員、場地、資料
下面是《三類醫(yī)療器械許可證》申請條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，應當具備以下條件:2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應當配有
法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎
深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理法人沒有要求，企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上，質(zhì)量負責人等相關經(jīng)營崗位要求是相關專業(yè)大專學歷，售后則對專業(yè)沒有要求。相關專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復印件(注，房屋性質(zhì)
深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證
助聽器當然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個是植入式屬于三類醫(yī)療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能銷售，普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846，經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營前需**二類醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。1、人員要求：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人人員