如何實施醫療器械一標識（UDI）？（四）

時間：2024-11-07

作者：深圳幫碼國際企業管理有限公司

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詞條說明
【UDI小課堂】UDI實施常見問題（十一）
UDI實施為貫徹落實相關政策法規要求，推進GS1統一編碼標識系統在醫療器械領域的應用，幫助我國醫療器械生產、流通企業和醫療機構好地實施醫療器械標識（UDI），本欄目將系統介紹UDI標識結構、數據載體、數據庫及如何實施等相關內容，請大家持續關注。Q1：在中國實施UDI建議參照哪些步驟？（1）確定實施UDI的產品范圍、注冊人/備案人· UDI實施范圍見《國家局關于做好批實施標識工作有關事項的通告》（2
什么是GLN？
一、什么是 GLN？全球位置編號 (GLN) 是一個全球唯一標識符，用于回答供應鏈中的兩個基本問題：“誰？”和“在哪里？”。它使企業能夠精確識別位置、法人實體和職能角色，從而提升數據管理和運營效率。GLN 如何運作？?? GLN 結構：由 GS1 頒發的 13 位數字，旨在確保全球標準化。?? 存儲和使用：存儲在數據管理系統中，并用于發票、采購訂單和物流。?? 集成：GLN 可以集成到條形碼、RF
【UDI小課堂】UDI實施常見問題（三）
為貫徹落實相關政策法規要求，推進GS1統一編碼標識系統在醫療器械領域的應用，幫助我國醫療器械生產、流通企業和醫療機構好地實施醫療器械標識（UDI），本欄目將系統介紹UDI標識結構、數據載體、數據庫及如何實施等相關內容，請大家持續關注01UDI是否要同時包含UDI-DI和UDI-PI？UDI應包括UDI-DI和UDI-PI。02醫療器械的哪些包裝級別需要有UDI？應為的小銷售單元分配UDI，別的包裝
南通如何申請條碼證書
商品條碼?是由一組規則排列的條、空及其對應代碼組成，用于表示商品代碼的條碼符號。它包括零售商品、儲運包裝商品、物流單元、參與方位置等的代碼與條碼標識，類似于商品的“身份證”，能夠確保消費者購買時的透明度，促進市場秩序的健康發展辦理需要提交資料：1.注冊（續展）登記表（雙面打印）2.營業執照副本復印件3.進出口證明（營業范圍有進出口就需要提供證明）辦理時期效：5-10個工作日審核通過領取證書