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“自動體外除顫機(jī)”出口俄羅斯需要EAEU醫(yī)療器械注冊嗎?
自動體外除顫機(jī)(簡稱)是一種便攜式醫(yī)療設(shè)備,用于在心臟驟停時提供緊急點(diǎn)擊,幫助恢復(fù)心臟的正常節(jié)律。俄羅斯等國家對醫(yī)療器械的進(jìn)口要求嚴(yán)格,尤其是等急救設(shè)備,通過EAEU認(rèn)才能合法銷售。我們深諳俄羅斯等國醫(yī)療器械法規(guī),熟悉等急救設(shè)備的技術(shù)要求,確保您的產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。EAEU是海關(guān)聯(lián)盟(包括俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,吉爾吉斯斯坦以及亞美尼亞)的強(qiáng)制性認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)(
一、辦理流程1.提交申請與咨詢 ????企業(yè)向烏克蘭認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其授權(quán)代表提交申請,提供產(chǎn)品基本信息及用途說明。認(rèn)證工程師將根據(jù)產(chǎn)品參數(shù)初步判斷適用標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證路徑。2.技術(shù)文件審核 ????工程師審核產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括說明書、電路圖、技術(shù)參數(shù)表等,確保符合烏克蘭相關(guān)法規(guī)(如ТР УКРА?НИ標(biāo)準(zhǔn))。3.樣品測試(如需
排氣閥,作為工業(yè)管道系統(tǒng)中的關(guān)鍵組件,肩負(fù)著排除空氣、確保流體順暢流動的重要使命。無論是供水系統(tǒng)、暖通空調(diào),還是石油化工領(lǐng)域,排氣閥都發(fā)揮著不可替代的作用。它不僅能有效防止氣阻現(xiàn)象,提升系統(tǒng)效率,還能延長設(shè)備使用壽命,降低維護(hù)成本。隨著工業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)代排氣閥在設(shè)計和性能上都有了顯著提升,成為各類工業(yè)系統(tǒng)中不可或缺的“守護(hù)者”。俄羅斯,作為全球重要的工業(yè)極高要求。尤其是在石油、天然氣等能源領(lǐng)
消防產(chǎn)品 EAC 認(rèn)證主要依據(jù) EAEU TR 043/2017《關(guān)于消防和滅火手段的要求》。該法規(guī)規(guī)定了各類消防產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,以保護(hù)人類生命和(或)健康、財產(chǎn)和環(huán)境免受火災(zāi)影響,并防止誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。認(rèn)證流程1.確定認(rèn)證模式:根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,可分為 EAC Declaration(符合性聲明)和 EAC Certification(強(qiáng)制性認(rèn)證)。常規(guī)消防產(chǎn)品適用符合性聲明,企業(yè)自主提
聯(lián)系人: 沃經(jīng)理
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