詞條
詞條說明
一、《北京市醫療器械監管行政處罰裁量基準(試行)》制定的目的是什么????為規范醫療器械監管行政處罰裁量工作,結合醫療器械監管實際,印發了《北京市醫療器械監管行政處罰裁量基準(試行)》(以下簡稱《基準》)。《基準》對醫療器械監管現行有效的法規、規章中的行政處罰條款進行逐一梳理對照,并明確違法行為的名稱、處罰依據、處罰內容、基礎裁量階次、基準以及行使層級的基礎,細化、量
近來,藥品監督管理局同意先健科技(深圳)有限公司立異產品“髂動脈分叉支架體系”的注冊請求,至此我國獲批上市的立異醫療器械已達100個。 從一個自膨式經皮介入人工心臟瓣膜,到一個國產**液體活檢產品,再到一個國產人工智能醫療器械,我國**醫療器械多點開花,市場占有率逐漸提高,國產代替進口腳步加速,**市場認可度逐漸提高,**醫療器械開展行穩致遠。 逐漸完成**器械國產代替 2014年2月,
醫療器械的和功用-總則醫療器械的制造商應能規劃和出產在全生命周期內,均能到達預期和功用要求的產品。本文描繪了根本的規劃和出產的要求,稱為“和功用的根本準則”,以協助制造商完成上述意圖。本文分為兩個部分,**部分是適用于一切醫療器械的通用根本準則(2節);二部分是適用于非確診類醫療器械(3節)和確診類醫療器械(4節)的**根本準則。制造商的規劃和出產活動應在質量辦理體系的操控下進
爭A市商場監管局在B眼鏡店監督查看時發現,B眼鏡店正在運營名稱為硬性角膜觸摸鏡沖刷液(標明出產廠家:C出產企業,衛生答應證號:X衛消證字[2015]0233號,履行標準:Q/XX-WJ03-423-3,批號:19093003,出產日期:2019年9月)的產品,該產品外包裝標明“成分:該溶液為無菌緩沖鹽水溶液,含有氯化鈉、磷酸氫二鈉和聚六亞甲基雙胍等。功用:本品**于硬性角膜觸摸鏡(氟化硅酮丙烯酸酯
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
郵 編:
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
手 機: 13017681721
電 話: 185-3929-3883
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
郵 編: