深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

時間：2022-03-29作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：157

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請醫(yī)療器械批文？

  以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請，提高申報資料質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內(nèi)容要求（一）醫(yī)療器械**審批申請表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形，簡述**審批理由。（二）醫(yī)療器械注冊申請表復印件（三）符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*（一）項情形的醫(yī)療器械**審批申請，應按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 醫(yī)用聽診器屬于幾類醫(yī)療器械

  ?盈泰醫(yī)療器械回復您：醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號 ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類別：Ⅰ類，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?

• 開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準

  開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準：（一）主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術(shù)職稱。（二）質(zhì)量檢測組織責任人應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級以上職稱。（三）公司內(nèi)初中級以上技術(shù)職稱工程項目技術(shù)人員應占據(jù)員工數(shù)量的相對占比。（四）公司應具有對應的產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作能力。（五）應該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉儲物流場所及自然環(huán)境。（六）具備相對的生產(chǎn)設備。（七）