龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：150

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

  您知道我們?nèi)粘Ｗ龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類醫(yī)療器械呢？盈泰醫(yī)療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，其他都屬于一類醫(yī)療器械，如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點(diǎn)介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性，必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備，例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計(jì)、量血壓器、醫(yī)用制氧機(jī)、等，其設(shè)備和制造主題活動(dòng)由省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行報(bào)備管理

• 哪些心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的，進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國(guó)產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買(mǎi)心電圖機(jī)的話，還是推薦買(mǎi)國(guó)產(chǎn)深圳邁瑞的，作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜，而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機(jī)價(jià)格優(yōu)勢(shì)大、服務(wù)支持也很到位。

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦？網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時(shí)間：3-5工作日（注：確