一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：1823

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  詞條說明

• 核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫療器械

  ?防護服，一次性采樣器，一次性采樣管，病毒保存液【一類醫療器械生產備案專業知識】? ? ? 公司成立以來，關注醫療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導，稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目，服務的客戶500余家。

• 開眼睛店需要辦什么資質？

  1、營業執照：到當地工商所辦理。由于現在三證合一了，即工商營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證三證合為一證。2、生產許可證：到質監局辦理生產許可證，只有擁有生產許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業務。3、醫療器械經營許可證：如賣隱形眼鏡需到藥監局辦理醫療器械經營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質證件：1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員（中級及以上的驗光員和定配工資格證）2、工商營業執照，

• 一類二類三類醫療器械的分類和區別？

  醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控

• 寶安區的醫療器械許可證辦理？

  （一）企業營業執照和機構組織機構代碼影印件；（二）法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；（三）組織架構與單位設定表明；（四）業務范圍、運營模式表明；（五）經營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同（附房屋產權證明文檔）影印件；（六）運營設備、機器設備文件目錄；（七）運營品質管理制度、工作中系統等文件名稱；（八）電子計算機管理信息系統基本情況詳