詞條
詞條說明
常見的醫用手套:檢查手套,外科手套,手術手套,實驗手套,多為一次性手套 ? ?常用醫用手套材料:乳膠,PVC,丁腈和復合手套 ? ?歐盟出口醫用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫療器械法規要求,申請CE認證。 ? ?醫用手套CE認證 ? ?醫用手套CE-MDR認證設備分類 ?  
2022年12月6日,從歐洲傳來醫療器械新法規MDR關于MDD過渡期延期的提案。提案就(EU)2017/745法規第120條(過渡性條款)對于持有MDD證書的制造商過度到MD的相關規定做了補充,提案給予中低風險等級器械(IIa及以下)相對更長的過渡期,并將現有持有由公告機構(NB)簽發發MDD證書產品的過渡期延長,最晚至到2028年5月26日。制造商應滿足過渡期的相關要求,以確保產品變化不會對健康
SO13485認證注意事項(1)ISO13485質量管理體系應結合組織現有的管理基礎一般組織在管理上,都存在著原有的組織機構、管理制度、資源等。而按ISO13485質量管理體系標準建立的ISO13485質量管理體系,實際上是組織實施醫療器械質量管理,達到持續改進目的的一種新的運行機制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎,而是在標準的框架內,充分結合組織的原有管理基 礎,進而形成一個結構化的管理體系(
最近,歐盟針對一類醫療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15),今天我就和大家來解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個步驟,今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程: ? ?醫療器械CE認證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現有的質量管理體系中。如
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機: 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
手 機: 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網 址: dft888.b2b168.com
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00