詞條
詞條說明
由于潔凈服是用來"包裹"操作人員的,那么潔凈服的材質(zhì)(布料)和縫合部位的密封性就非常重要。在潔凈服多次清洗或后這些縫合部位及材質(zhì)本身的緊密性就會(huì)變差,所以要控制重復(fù)清洗和次數(shù),避免潔凈服的完好性”失效”,企業(yè)可以根據(jù)衣著的材質(zhì)設(shè)定合理的重復(fù)清洗和次數(shù),重復(fù)清洗和的次數(shù)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,同時(shí)在清洗后或前仔細(xì)檢查潔凈服的完好性,可以有效防止此類問題。評(píng)價(jià)用于潔凈室的織物可能包括如下測(cè)試:(1)潔凈度和除塵度
智能化手術(shù)行為管控降低手術(shù)室感控風(fēng)險(xiǎn)
智能手術(shù)室行為管理系統(tǒng)通過手術(shù)室智能物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備與醫(yī)院信息系統(tǒng)互聯(lián),應(yīng)用RFID技術(shù),將手術(shù)衣、鞋與手術(shù)排班系統(tǒng)設(shè)定的手術(shù)人員信息關(guān)聯(lián);對(duì)手術(shù)相關(guān)人員在手術(shù)室期間的行為軌跡進(jìn)行控制并記錄,使得手術(shù)室人員的動(dòng)線軌跡可追溯、使用行為可控、工作行為可記錄的要求,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)室人員行為的智能化管理。由于手術(shù)室使用的紡織品(洗手衣,手術(shù)衣,洞巾鋪單等)為可重復(fù)使用產(chǎn)品,該系統(tǒng)可對(duì)紡織品的所有流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)以及場(chǎng)景
在制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來越苛刻的情況下,“人”作為無菌污染的較大來源,人員本身的衛(wèi)生習(xí)慣、健康問題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會(huì)給制藥行業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn),“人”是較不可控的風(fēng)險(xiǎn)因素在無菌藥品生產(chǎn)過程中,人員的影響是較大和較不可控的,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,生產(chǎn)設(shè)備和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。 在醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)工作中不可避免會(huì)有部分的操作人員
對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險(xiǎn),如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等,這對(duì)于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控來說是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn);目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來處理潔凈服以及無菌工作服,存在著較大的隱患,各級(jí)藥監(jiān)部門歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯(cuò)誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染,較終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn),可以說潔凈服的正確使用是一件很小但
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