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1. 帶有公告號(NB)的證書,這個為歐盟直屬公告機構頒發的證書,較具*性,公告機構每年都會受到歐盟的審查,每年還會給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費用,所以這個證書相對而言價格較高,一般來說適用于長期出口的企業。2. 非公告機構證書,CE認證只是產品的安全認證,并未對產品質量進行認證,所以國內有資質的認證機構也可以頒發CE認證證書,這種證書適合于不經常出口的小企業或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企
項目介紹?質量管理體系的建立、實施和通過第三方認證,是提升企業形象,獲得外部信任,減少信任成本的路徑之一。我司提供ISO9001 和ISO13485質量管理體系咨詢服務,并可基于不同國家和地區對產品市場準入的特別要求,提供相應的體系咨詢服務。?1. ?ISO9001的**思想ISO9001是ISO/TC176制定ISO9000系列標準之一。其愿景是使ISO90001標
在醫療器械行業蓬勃發展的今天,合規經營已成為企業立足市場的基石。醫療器械經營許可證作為企業合法運營的重要憑證,其規范辦理不僅關乎企業能否順利開展業務,較直接影響著產品的市場準入與長期發展。對于眾多醫療器械企業而言,如何高效、規范地完成相關許可證的辦理,成為擺在面前的重要課題。醫療器械經營許可證的辦理涉及多方面的要求,從質量管理體系的建立到技術文件的準備,從人員資質到場地規范,每一個環節都需要專業的
CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”簡稱。“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表
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