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什么是歐盟注冊??歐盟注冊,是指醫療器械在入境上市前,在歐盟成員國的主管當局進行注冊。注冊包括經濟運營商(制造商、授權代表或進口商)注冊和器械注冊。??哪些人需要歐盟注冊??依據MDR(EU 2017/745)法規*31條規定,醫療器械制造商、授權代表和進口商需要在歐盟成員國的主管當局進行注冊后,方可入境上市。制造商可以自己直接注冊也可以通過其授權代表來進行
FDA認證的歸類大家常說的FDA認證,通常包括下列類型:1.食品類觸碰原料的FDA檢驗2.激光產品FDA注冊3.醫療設備FDA注冊4.護膚品和日用具FDA檢驗報告5.食品類、藥物、護膚品和日用具FDA注冊FDA認證疑難問題問題一:FDA資格證書是哪個機構派發的?答:FDA注冊是沒有資格證書的,商品根據在FDA開展注冊,將獲得注冊號,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽名),但沒有FDA資
食品FDA注冊流程:1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。
醫療器械進口認證沙格醫療在**化的浪潮下,醫療器械的**貿易日益頻繁,而合規認證作為進入**市場的關鍵門檻,顯得尤為重要。無論是美國、歐盟、加拿大,還是其他海外市場,每一個國家和地區都有其*特的法規和標準要求。對于醫療器械企業而言,如何高效、順利地完成相關認證,成為拓展**業務的**挑戰之一。沙格醫療專注于為企業提供專業、可靠的醫療器械進口認證服務,致力于成為企業值得信賴的長期合作伙伴。醫療器械
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