無菌制劑生產潔凈區等級劃分與監測標準

時間：2013-05-27

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

詞條
詞條說明
以信息化手段推動藥品生產質量管控新變革
? ? ? ?當前，我國藥品質量安全事故頻發，引起了全社會對藥品安全的廣泛關注。面對不斷升溫的民意，**監管部門也不斷加大了對藥品質量安全的監管和處罰力度，制藥企業作為藥品安全的直接責任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業層面來看藥品安全的成因，除醫學科技進步帶來的對藥品毒副作用認知度的提升外，企業缺乏很
激光塵埃粒子計數器的關鍵組成部分
一、光源光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3cm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度
無菌藥品新版GMP認證細節決定成敗
獲新證企業僅占2成??認證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區食品**發布*256號藥品GMP認證公告，公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業。截至該日期，累計有293家（次）注射劑等無菌制劑企業獲得了新版GMP證書，僅占全國1319家無菌藥品企業的22.2%。 ? ? &nbs
2013年春季藥機會大幕將啟維遠泰克全新姿態赴展
?*45屆（2013年春季）全國制藥機械博覽會暨中國（青島）**制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引**近千家企業參展，為制藥企業提供較新鮮、**的技術資訊和產品。 ? ? ? ?作為國內良好的制藥企業質量風險管控*——深圳維遠泰克科技有限