詞條
詞條說(shuō)明
保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求 保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料具體要求 (一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 (二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國(guó)消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。 (三)在中國(guó)境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣(沒(méi)有銷售的,可不提供)。 (四)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè),如申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告,詳細(xì)說(shuō)明鑒別方法研究的過(guò)程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
保健食品備案辦法7月起實(shí)施,你準(zhǔn)備好了嗎? 國(guó)家食藥監(jiān)總局于今年2月4號(hào)通過(guò)了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(下稱新辦法),此辦法會(huì)在今年7月1日起施行。為此,為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊(cè)管理辦法規(guī)定:保健食品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè),并**注冊(cè)證號(hào)。但早在去年實(shí)施的新《食品*法》,就重新明確了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
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