ISO9001質量管理體系認證

時間：2019-05-02

作者：安徽子辰企業管理服務有限公司

詞條
詞條說明
醫用口罩醫療器械生產許可
醫用一次性口罩生產許可申報辦理指南：審查標準：1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章；1.2申請表中“企業名稱”、“住所”、“營業執照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業執照或組織機構代碼證載明的內容一致。；1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致；1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業執照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整
IATF16949汽車行業質量管理體系
一、認證流程：先期策劃→材料收集→信息核準→信息上報→咨詢服務→體系資料完善→內審→管理評審→迎接第三方認證→發證二、基本要素：IATF16949五*具分別是：1、統計過程控制（SPC)；2、測量系統分析(MSA)；3、失效模式和效果分析(FMEA)；4、產品質量先期策劃(APQP)；5、生產件批準程序(P**）。統計過程控制SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的
醫用一次性口罩生產許可
審查標準：1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章；1.2申請表中“企業名稱”、“住所”、“營業執照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業執照或組織機構代碼證載明的內容一致。；1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致；1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業執照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整。4.1身份證明復印件應清晰完整。5
醫用口罩醫療器械注冊
? 醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。醫用防護口罩是指用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執行標準為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。醫用外科口罩是指用于臨床醫務人員在有創操作時佩戴的口罩，執行標準為YY 0469-2011《醫用外科口罩》。一次性使用醫用口罩是用于普通醫療環境中阻隔口腔或鼻腔