醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

時(shí)間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：23

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)許可

  審查標(biāo)準(zhǔn)：1.1申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章；1.2申請(qǐng)表中“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)”、“組織機(jī)構(gòu)代碼”應(yīng)與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或組織機(jī)構(gòu)代碼證載明的內(nèi)容一致。；1.3申請(qǐng)表中“產(chǎn)品名稱(chēng)”、“注冊(cè)證號(hào)”應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)證一致；1.4申請(qǐng)表所在市局應(yīng)簽署意見(jiàn)。2.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件應(yīng)在有效期內(nèi)。3.1注冊(cè)證及復(fù)印件應(yīng)清晰完整。4.1身份證明復(fù)印件應(yīng)清晰完整。5

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)

  ? 醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過(guò)濾式口罩，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作時(shí)佩戴的口罩，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

  醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)許可申報(bào)辦理指南：審查標(biāo)準(zhǔn)：1.1申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章；1.2申請(qǐng)表中“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)”、“組織機(jī)構(gòu)代碼”應(yīng)與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或組織機(jī)構(gòu)代碼證載明的內(nèi)容一致。；1.3申請(qǐng)表中“產(chǎn)品名稱(chēng)”、“注冊(cè)證號(hào)”應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)證一致；1.4申請(qǐng)表所在市局應(yīng)簽署意見(jiàn)。2.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件應(yīng)在有效期內(nèi)。3.1注冊(cè)證及復(fù)印件應(yīng)清晰完整

• ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  2019年**項(xiàng)目申報(bào)門(mén)檻條件之一 主要作用：質(zhì)量管理體系認(rèn)證（9000認(rèn)證）是當(dāng)今中國(guó)企業(yè)運(yùn)用較多的管理類(lèi)工具，質(zhì)量管理體系現(xiàn)已然成為衡量一個(gè)企業(yè)是否具備完善的管理水平的一個(gè)重要成員，企業(yè)通過(guò)9000認(rèn)證，貫徹并運(yùn)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，可以有效的提高企業(yè)自身管理水平，提高團(tuán)隊(duì)合作效率。9000認(rèn)證是企業(yè)招投標(biāo)及二方驗(yàn)廠的重要組成部分，也是企業(yè)申請(qǐng)獲得**類(lèi)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)的門(mén)檻之一。 二、認(rèn)證流程：材料