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在歐盟,防曬產品是“任何旨在與人體皮膚接觸的制劑(例如面霜、油、凝膠、噴霧劑),目的是通過吸收、散射或反射來專門或主要保護其免受紫外線輻射輻射”(EC,2006),屬于歐盟化妝品法規的范圍。歐盟化妝品法規對防曬產品提出了特定的要求,包括功效、聲明和測試方法。為了確保防曬產品的功效,必須同時防護UVA和UVB。根據歐盟**的建議,防曬霜有效的最低保護程度是SPF 6,而防曬噴霧和防曬油的最低保護程
提交FDA 510(k)預市通知(Premarket Notification)需要準備詳細的材料,以證明醫療器械與已合法上市的“謂詞設備”(predicate device)具有實質等同性(Substantial Equivalence, SE)。以下是**材料清單及關鍵步驟:一、基礎信息申請表(FDA 3560表)申請人信息、設備分類、謂詞設備對比等。提交信(Cover Letter)簡要說明
近日角宿咨詢團隊為山東醫療科技企業成功注冊申請到首張沙特藥監SFDA證書——我們的服務業務又增加新項目啦!什么是 SFDA 證書或 SFDA 批準?它是沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 在審查您的產品或公司文件后頒發的**證書,以證明(證明)產品或公司符合 SFDA 規定的安全性、有效性和質量標準. 即它是SFDA的批準。SFDA證書又是什么呢?其實這個是沙特的一種認證,是沙特食品藥品監督管理
根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案中包含的美國法律規定,打算引入美國州際貿易的食品進口商有責任確保產品安全、衛生,并根據美國要求貼上標簽。(所有進口食品都被視為州際貿易。)FDA 無權根據法律批準、證明、許可或以其他方式個別食品進口商、產品、標簽或貨物。進口商可以將食品進口到美國而* FDA 的事先批準,只要生產、儲存或以其他方式處理產品的設施已在 FDA 注冊,并向 FDA 提供進貨的事先通知
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