保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整

時間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：104

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• 國外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國嗎

  原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國，再貼中文標(biāo)簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計，制作符合中國法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測機(jī)構(gòu)就會對樣品進(jìn)行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 保健食品注冊申報------申報資料的一般要求

  保健食品注冊申報------申報資料的一般要求 一、申報資料的一般要求 （一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。 （二）申報資料使用A4規(guī)格紙張打印（中文不

• 防曬特證申請變更SPF值標(biāo)識期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》的公告（2016年*107號）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實測SPF值在2～50（含2和50）時，應(yīng)標(biāo)識實測SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識值不得**實測值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限，目前離最后申請期限僅有3個月時間，為了配合該新規(guī)，較

• 新食品原料申報與受理規(guī)定

  新食品原料申報與受理規(guī)定 **章 總則 **條 為規(guī)范新食品原料申報與受理工作，根據(jù)《新食品原料*性審查管理辦法》，制定本規(guī)定。 *二條 申請新食品原料行政許可的單位或者個人（以下簡稱申請人），向國家衛(wèi)生和計劃生育**（以下簡稱國家衛(wèi)生計生委）所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報新食品原料*性評估材料，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。 *三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且*、無害，對人體健康