官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》2019

時間：2019-09-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術指南》問答
一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化，時間
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩(wěn)定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
關于特殊食品（保健食品、特醫(yī)食品等）受理辦公場所搬遷有關事宜的公告（第269號）
? ? ?根據工作需要，特殊食品受理辦公場所將于2020年10月20日正式搬遷至國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心受理大廳。搬遷后，除中藥品種保護制發(fā)證業(yè)務仍在國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳辦理外，保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品配方行政許可事項的受理、制發(fā)證業(yè)務，及相關咨詢服務；中藥品種保護行政許可事項的受理業(yè)務及相關咨詢服務在新地址（北京市豐
化妝品備案注冊申報常見原料配方問題
無論是在化妝品研發(fā)生產過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎的基礎，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠，或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應