詞條
詞條說(shuō)明
FDA申請(qǐng)流程企業(yè)登記企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號(hào); 1.2.產(chǎn)品注冊(cè)1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) c)3類 PMA入市前批準(zhǔn) 1.2.2委托代理《FDA注冊(cè)與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書(shū),社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期
HSE簡(jiǎn)介?????HSE是健康(Health)、安全(Safety)和環(huán)境(Environment)管理體系的簡(jiǎn)稱,HSE管理體系是將組織實(shí)施健康、安全與環(huán)境管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、做法、程序、過(guò)程和資源等要素**結(jié)合,這些要素通過(guò)**、科學(xué)、系統(tǒng)的運(yùn)行模式融合在一起,相互關(guān)聯(lián)、相互作用,形成動(dòng)態(tài)管理體系。???&nb
ISO14001的主要內(nèi)容 ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南,于1996年9月正式頒布。ISO14001是組織規(guī)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)審環(huán)境管理運(yùn)作系統(tǒng)的規(guī)范性,該系統(tǒng)包含五大部分,17個(gè)要素。五大部分內(nèi)容概括如下:五大部分是指:①環(huán)境方針②規(guī)劃③實(shí)施與運(yùn)行④檢查與糾正措施⑤管理評(píng)審。 這五個(gè)基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過(guò)程和建立后有計(jì)劃地評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的循環(huán),以保證組織內(nèi)部
ISO9001認(rèn)證怎么辦理ISO9001認(rèn)證就是我們常說(shuō)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是**標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一個(gè)質(zhì)量管理以及質(zhì)量**的一個(gè)**性認(rèn)證,得到了許多國(guó)家的認(rèn)可。該認(rèn)證不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。該管理體系側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程,站在消費(fèi)者的角度考慮問(wèn)題,這就要求企業(yè)需要提高產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量.通過(guò)ISO9001認(rèn)證,可以向消費(fèi)者/客戶展示我們是一家具有高效的管理體系且是不斷改進(jìn)的企
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