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醫用一次性口罩醫療器械注冊


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫用口罩醫療器械注冊

    ? 醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。醫用防護口罩是指用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩,執行標準為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。醫用外科口罩是指用于臨床醫務人員在有創操作時佩戴的口罩,執行標準為YY 0469-2011《醫用外科口罩》。一次性使用醫用口罩是用于普通醫療環境中阻隔口腔或鼻腔

  • 醫用口罩醫療器械生產許可

    醫用一次性口罩生產許可申報辦理指南:審查標準:1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章;1.2申請表中“企業名稱”、“住所”、“營業執照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業執照或組織機構代碼證載明的內容一致。;1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致;1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業執照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整

  • ISO9001認證造假的后果

    2013年某省**采購監管部門針對供應商資質造假開出的罰單中,有一半以上涉及ISO9001相關認證。 ? ? ??如今,**采購供應商資質造假問題屢見不鮮,其中,ISO9000系列質量管理體系認證較是造假的重災區。某省的**采購信息公開數據顯示,在2013年該省**采購監管部門針對供應商資質造假開出的罰單中,有一半以上涉及ISO9000相關認證。這項在各類

  • 醫用一次性口罩生產許可

    審查標準:1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章;1.2申請表中“企業名稱”、“住所”、“營業執照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業執照或組織機構代碼證載明的內容一致。;1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致;1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業執照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整。4.1身份證明復印件應清晰完整。5

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