醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

時間：2020-03-10

作者：安徽子辰企業(yè)管理服務有限公司

詞條
詞條說明
醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊
醫(yī)用口罩其他相關問題?1、鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產質量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產品質量穩(wěn)定的主要手段，故在注冊技術審評和體系考核中審核員和檢查員會關注過濾材料的生產工藝及供貨來源。企業(yè)應對產品的過濾材料進行控制，明確過濾材料的來源及質量要求，具有相對穩(wěn)定的生產工藝及供貨來源以保證產品的質量。?2、醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，理應
為什么要進行3C認證？
為什么要進行3C認證？為履行中國入世加入WTO的承諾，適應中國市場經濟發(fā)展的需求，建立與國際接軌的技術評價機制，中國根據四個統(tǒng)一的原則建立了中國強制性產品認證制度(簡稱CCC)。
CCC產品國家強制認證簡述
3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產品認證使用的統(tǒng)一標志。作為*認證(CCEE)、進口安全質量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”*認證，是中國質檢總局和國家認監(jiān)委與國際接軌的一個先進標志，有著**的重要性。它是我國**按照世貿組織有關協(xié)議和國際通行
醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊
一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫(yī)用口罩生產工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、