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?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
與iSO9001質量管理體系相關的iso19011新標準優點多
與iSO9001質量管理體系相關的iso19011新標準優點多iso19011標準取代了原來質量和環境審核的6個標準,在一個標準中為質量和環境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個文件描述了可靠、有效審核系統應包括的所有元素和相互關系,這是iso19011標準適應市場發展的需要。隨著社會進步、科技發展和管理水平提高,越來越多的組織同時貫徹iso19001和iso14001兩個或以上的管理體系標
iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程從上面質量管理所經歷的三個階段,不難看出質量管理理念的演變過程。1、從事后檢驗到事前預防2、從產品到過程、再到全過程--美國質量管理學家朱蘭螺旋曲線、質量循環圖、質量環圖。3、從部分人員到全體人員4、從生產到顧客、再到社會和環境的需要--顧客:產品的較終顧客、生產過程中的顧客以及產品使用對社會對環境的影響。5、從控制到改進、再到進步--質量控制是
ISO9000中全員參與的**?“全員參與”是質量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎,人員的充分參與可以使他們的能力得以?發揮,為組織帶來收益”。因此,使員工具備實施質量管理體系的能力,較大限度地發揮主觀能動性,為組織創造更多的財富。?? ?“全員參與”的人本化管理實質 ??
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