高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理制度

時(shí)間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：220

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-持續(xù)改進(jìn)

  ?持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。?????? 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織積極尋找改進(jìn)的機(jī)會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強(qiáng)組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恒的目標(biāo)，也是組織的一個(gè)永恒的主題。?????? 為了能有效地開展持續(xù)改進(jìn)，首先必須加強(qiáng)各

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本

  ?1． 目的?通過對有關(guān)信息（來源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻(xiàn)）進(jìn)行分析，預(yù)防對病人或使用者的潛在傷害，滿足法規(guī)的要求，改善對病人或使用者安全及健康的保護(hù)。對所有信息及報(bào)告的事故進(jìn)行評估，并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用，或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生，或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生，或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產(chǎn)品發(fā)布

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

  為評定企業(yè)一個(gè)時(shí)期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量水平，促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業(yè)定期質(zhì)量檢查考核和行業(yè)的質(zhì)量檢查評比。??????? 一、分等依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量、年度完成質(zhì)量考核計(jì)劃情況、實(shí)際使用效果是分等的依據(jù)。??????? 二

• ISO9001：2015新標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的新要求

  ? ISO9001：2015新標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)做好以下適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)新要求的工作：1. 識別、分析和確定與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的當(dāng)前所處的內(nèi)外部環(huán)境。2. 識別、分析并確定對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響的相關(guān)方及其要。3. 評審標(biāo)準(zhǔn)要求與組織的適用性，準(zhǔn)確合理地確定質(zhì)量管理體系范圍。4. 進(jìn)一步確定較高管理層及各管