《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》

時間：2021-11-12

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
物業(yè)企業(yè)為什么要實施三標管理體系？
ISO管理體系是世界服務質量管理經驗的科學總結,實施這個標準對企業(yè)的經營管理和發(fā)展具有十分重要的意義:?1、有利于加強企業(yè)內部的質量管理,使其管理制度化、系統(tǒng)化、規(guī)范化。?企業(yè)通過ISO9001質量管理體系的實施,形成以系統(tǒng)思想為指導的管理,建立起一整套規(guī)范化的體系。從職責明確的管理體系,保證全過程都處于受控狀態(tài)。也就是說,從市場開發(fā)、服務設計、服務提供到評定和改進都能按照
ISO13485關于醫(yī)療器械質量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫(yī)療器械質量管理體系注冊條件及其申請
OHSAS18000標準要素與理解要點
3.1 總要求標準內容：組織應建立并保護職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系理解要點：組織應建立一套職業(yè)安全衛(wèi)生的管理體系。3.2 方針理解要點： 1. 較高管理者批準 2. 兩個承諾 3. 定期評審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達所有員工 7. 為相關方所獲取3.3 計劃 3.3.1 標準內容：危害辨識、危險評價和危險控制計劃理解要點： 1、建立并保持程序應能夠滿足確定危險、危害因素，判斷
ISO9001認證
詳細介紹：凌道企業(yè)管理咨詢擁有一批經驗豐富的質量管理、環(huán)境管理、安全管理技術*，專業(yè)ISO系列認證咨詢、**產品認證咨詢、綠色產品認證咨詢，產品認證咨詢等多種類的ISO體系認證，致力于提供問題解決方案，以幫助企業(yè)搭建一個能真正實現(xiàn)持續(xù)改進的管理平臺。ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指