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詞條說明
?以下是ISO13485:2003在各個章節的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節的主題。左列為變化的要點,右列為相應的詳細說明。? ? 說明:此信息僅作為指引,不能作為質量管理體系的執行或換版的基礎。請在執行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?
ISO9001-八項質量管理原則-領導作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強有力的**是組織質量管理**成功的關鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發展的方向和目標,對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關重要的作用。在這個前提下,還必須注意各級管理者在組織的質
質量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現可待續發展所做出努力的組成部分,并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注,將其作為針對質噩管理的、 基千風險方法的—部分,同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰略決策工具的重要性。? ? —個組織,不論是工業、 商業或**的,完善其質量管理
識別環境因素的范圍應包括組織確定的環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。????? ?組織應當規定其環境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環境管理體系的組織邊界。當組織是一個較大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環境管理體系內。應當強調的是,在
聯系人: 陳艷鳳
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