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時間：2023-11-03作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設計開發更改的控制

  ?在設計開發的各個階段中，都可能存在對設計開發的更改。特別是在設計評審、驗證、確認過程中，各種存在的問題和可以改進的地方較可能被提出來，這也需要對設計開發進行更改。即使設計經過確認、產品已經投入大批量生產，依然可能發現存在的問題，依然可能要求進行設計改進，這也會引起對設計開發的更改。?????? 設計開發的更改，主要涉及對設計開

• ISO9001：設計和開發評審的要求

  ①設計和開發評審應分級、分階段進行（這在設計和開發策劃時就應確定），即按產品的功能級別和管理級別，劃分評審級別；根據設計和開發策劃所確定的階段設置評審點。②設計和開發評審工作應納入設計和開發計劃之中，在組織上、時間上、經費上給予必要保證。③設計和開發中每個階段任務完成之后，未通過設計和開發評審，不得轉入下階段工作。設計和開發評審不合格，應限期整改，并按規定的程序重新進行評審，直到合格

• 食品安全性管理的發展趨勢（2）

  四、澳大利亞風險分析應用情況澳大利亞有一套科學的風險分析系統用于進口食品中的化學劇毒物和有害微生物。風險分析是針對那些**過安全標準的進口食品所作的。澳大利亞把進口食品分為風險食品、積極監督食品和隨機監督食品這3類。㈠食品的風險管理1.風險食品風險食品就是那些已知能夠給人體健康及安全帶來風險的食品。風險食品進口時必須由澳大利亞主管部門（澳大利亞檢疫檢驗局AQIS）批批抽樣檢驗。檢驗項目取決于供應商的

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業將失去藥品生產的資格，而目前全國7000余家制藥企業中通過GMP的制藥企業不足2000家(且其中相當大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業面前的首要問題。目前，很多企業對GMP的理解尚存在誤區，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業接受適當的指導是非常必要的。