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一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
引言食源性危害和食品安全性評價食品安全性管理措施澳大利亞風險分析應用情況對實施食品安全性管理的幾點看法結束語一、引言人類生存在這個地球上,安全是**的需要,安全的定義就是"防范潛在的危險"。在社會活動中發生一些危險是難免的,所謂的危險就是可能造成傷害或破壞的根源,或者是可能導致傷害或破壞的某種狀態。一般來說,如果遭遇某種危險的概率低于十萬分之一,屬于低風險,我們稍加提防就能坦然處之;但如果危險概率
辦理ISO 45001認證需要準備以下資料:?質量手冊:包括組織的質量政策、目標和相關程序的描述。程序文件:包括各項質量管理程序的編制和實施細節,如內部審核程序、糾正和預防措施程序、管理評審程序等。工作指導書:包括各項工作的具體操作指導,如工作書、作業書等。記錄文件:包括各項質量管理活動的記錄,如內部審核記錄、糾正和預防措施記錄、管理評審記錄等。組織結構和職責:描述組織的結構和各個職責的
社會責任管理體系(Social Responsibility Management System,SRMS)是指企業建立和實施的一套管理體系,旨在管理和推動企業在社會責任方面的表現和實踐。社會責任管理體系幫助企業識別、評估和管理與社會責任相關的風險和機會,確保企業在經濟、環境和社會方面的可持續發展。以下是一般的社會責任管理體系的要素:?政策和目標:和實施社會責任政策和目標,明確企業在經濟
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