ISO20000管理體系在企業應用與過程改進

時間：2022-06-14作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：188

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  詞條說明

• ISO9000族的基本要求

  產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。?一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體

• 企業員工觀念轉變的幾點啟示

  前不久，筆者隨檢驗人員到一家出口服裝企業進行采訪，該企業管理人員欣喜地對我們說：“公司的一些中層管理者，現在經常主動要求對他們的管理情況按質量體系要求進行檢查和測評。” 該企業是一家服裝出口企業，已經通過ISO9000質量體系和ISO14000環境管理體系兩項。在企業剛建立質量體系的時候，一些企業員工特別是一些中層管理者對此非常反感，覺得執行體系管理文件不習慣、太麻煩。那么，企業員工為何對

• ISO9001:2015標準“組織的知識”條款

  知識knowledge ——通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。?注1：知識可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個人的。?注2：知識可包括事實知識、技能知識和人際知識；?注3：知識是經“編輯”的信息，在具有意義的背景環境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術、成功產品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合（積累的經驗、員

• 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

  **條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。