ISO20000與ISO27001管理體系如何進行整合？

時間：2022-06-14

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
建立ISO13485管理體系建立的基本流程
?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（三）
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。?組織應考慮：?a)現有內部資源的能力和局限；?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質量管理體系及其過程的運行和控制，組織應確定并提供必要的人員。?新版變化點：?支持過程含資源、
ISO9001：設計開發評審的原則
（1）性能方面實現產品要求或設汁開發任務書所規定的性能指標要求。（2）原理方面簡單易行，適應性強（3）結構方面結構合理，組成件少，構件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。（4）安全性方面使用、維修、保養均安全，不需特殊的附加保護措施。（5）可靠性方面進行可靠性設計和管理，具有可行的可靠性保證。（6）制造方面盡量采用常規加工方法，加工盡量少（7）檢驗方
ISO9000質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、