ISO14001環(huán)境管理體系咨詢

時(shí)間：2022-06-08作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn)

  ?以下是ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn)預(yù)覽。也可以給**注冊(cè)過管理體系的公司一個(gè)清晰的概念以理解ISO13485:2003質(zhì)量管理體系的要求。下面的表格給出標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)章節(jié)的主題。左列為變化的要點(diǎn)，右列為相應(yīng)的詳細(xì)說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質(zhì)量管理體系的執(zhí)行或換版的基礎(chǔ)。請(qǐng)?jiān)趫?zhí)行ISO13485:2003前參照具體的標(biāo)準(zhǔn)條款?

• UL

  UL介紹UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratories Inc.）的簡(jiǎn)寫。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)較有*的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。其業(yè)務(wù)包括：有關(guān)材料、工具、產(chǎn)品、設(shè)備、構(gòu)造、方法和系統(tǒng)籌對(duì)是否危及人的生命財(cái)產(chǎn)的安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。UL標(biāo)識(shí)UL制定標(biāo)準(zhǔn)的過程：對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)需求的調(diào)研；組織人員編寫成素材；提

• ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-2

  4 信息安全管理體系（ISMS）??4.1 總要求??組織應(yīng)在其整體業(yè)務(wù)活動(dòng)和所面臨風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS。在本標(biāo)準(zhǔn)中，所使用的過程基于圖1所示的PDCA模型。??4.2 建立和管理ISMS??4.2.1 建立ISMS??組織要做以下方面的工作：&nbs

• 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況，對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs