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詞條說明
?ISO13485醫療器械質量管理體系與環境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織,由于其組織特性和原有基礎的差異,建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書,將國際上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種只發證書,不允許使用合格標志,只能證明現在的產品符合標準,不能保證今后的產品符合標準。*二種:型式檢驗加后監督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場上購買樣品或從批
我國外貿現已放開經營,實施登記許可制度。鑒于我國許多外貿公司在實施2000版標準時已取得的成熟經驗以及筆者參與審核幾家采用新標準的外貿公司的實踐,本文將重點論述外貿公司開展2008版標準iso9001質量管理體系審核需注意的幾個方面,以供**探討商榷。一、iso9001質量管理體系審核的特點及要點公司是依進出口貿易合同/契約的承諾要求,如期提供給貿易關系人合格商品的中介服務組織。其顧客往往遠隔千山
(1)BPR 生產周期法(共六個階段)① 階段 1 ― 提出設想:提出組織的戰略目標;② 階段 2 ― 項目啟動:組建 BPR 小組,設置業績目標;③ 階段 3 ― 診斷:描述現有的過程,發現問題;④ 階段 4 ― 重新設計階段:提出各種設計方案,設計新的過程,設計人力資源結構;⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監測:評估業績指標,轉人過程質量改進。(2
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