詞條
詞條說(shuō)明
TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
1目的:使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫(xiě)方法及如何運(yùn)用FMEA來(lái)預(yù)防和改進(jìn)缺陷2范圍:2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時(shí)2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購(gòu)及變更時(shí)2.4 工藝變更時(shí)3定義:3.1 FMEA:失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA:過(guò)程失效模式與效應(yīng)分析4 職責(zé)?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說(shuō)明5.1 說(shuō)明5.1.1 本公司
1) 一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)。與以前版本相比,在質(zhì)量管理方面,ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)。主要體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)相似,范圍和目的不同。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以互相補(bǔ)充,也可以單獨(dú)使用;?2) ?兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍和目的不同。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9004
?1. 依據(jù):?應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序。?2. 范圍:?適用于公司內(nèi)、外部發(fā)生的突發(fā)疾病或重大傳染性疫情之處理。 ?3. 權(quán)責(zé):?A 總經(jīng)辦:疫情防治工作的組織、推廣與督導(dǎo);?B 企管部:疫情防治工作的實(shí)施與監(jiān)督;?C 各部門:疫情防治工作的配合與執(zhí)行。?4. 實(shí)施內(nèi)容: ?4.1成立應(yīng)急組織:成立
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com
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