ISO9004與ISO9001的關系

時間：2021-09-30

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001工作準備和應對技巧
1.質量方針應熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。4.電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問
《醫療器械臨床試驗規定》
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實、可靠，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 醫療器械臨床試驗的實施及監督檢查，應當依照本規定。??? *三條
計量檢測行業如何實施ISO9000
隨著我國社會主義市場經濟的建立和發展，為了較有效地實現我國計量資源的合理配置，為廣大企事業單位和個人提供計量檢測服務，必然會設立和發展各類計量中介技術服務機構，如稱重計量、眼鏡檢測、流量、容量和商品房面積測量等社會公正計量行（站），形成一個對社會重要商品量公正計量檢測服務網絡體系。????????? 一、&n
ISO9001：設計開發的輸入是什么
從設計開發的定義我們知道，設計開發是一組過程，也有輸入和輸出。設計開發的輸入是與產品有關的信息，它包括三個方面：（1）組織內部的輸入① 方針、目標和規范（例如質量手冊、設計手冊等）；② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;③ 可信性要求；④ 現行產品的文件和數據（新產品與現行產品往往有繼承關系）⑤ 其他過程的輸出（例如采購即供方的晴況、生產能力、檢驗能力等等）（2）組織外部的輸入① 顧客或市場的