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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 1 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn),適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn),適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求; 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學(xué)評估 4 風(fēng)險分析 ISO 14971, 風(fēng)險管理應(yīng)用 5 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器
詳細(xì)介紹:ISO27001是一個ISMS體系實(shí)施規(guī)范,并可使用該規(guī)范對組織的信息安全管理體系進(jìn)行審核與認(rèn)證,以保證組織能擺脫信息安全遭破壞。ISO27001:2013標(biāo)準(zhǔn),是建立信息安全管理體系(ISMS)的一套規(guī)范,其中詳細(xì)說明了建立、實(shí)施和維護(hù)信息安全管理體系的要求,指出實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。作為一套管理標(biāo)準(zhǔn),ISO27001指導(dǎo)相關(guān)人員如何去應(yīng)用ISMS,其終目的,還在于建立適合企
我們把2015版管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化叫做管理的變革,是因?yàn)樾掳鏄?biāo)準(zhǔn)在有關(guān)管理較重要的幾個方面都有非常大的變化,除了戰(zhàn)略和績效的變化外,要說新版標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中變化較大的,莫過于**力(Leadership)了。Leadership過去叫**的作用,現(xiàn)在叫**力。這是這個詞這些年的變化。從標(biāo)準(zhǔn)的前后語境來看,雖然單詞是同一個,但其在標(biāo)準(zhǔn)中所賦予的意義已經(jīng)有很大的不同了。?一、**成為了體系的核心&n
在對企業(yè)的職業(yè)健康安全管理體系審核過程中,經(jīng)常遇到一些普遍存在的問題,在此就目標(biāo)和管理方案中的問題進(jìn)行共同探討。 目標(biāo)的問題建立的職業(yè)健康安全目標(biāo)通常存在以下問題:1.沒有或沒有完全考慮職業(yè)健康安全危險源和風(fēng)險。如:在危險源辨識和風(fēng)險評價結(jié)果中沒有出現(xiàn)職業(yè)病的重大風(fēng)險,卻制定了“職業(yè)病發(fā)生率控制在X以內(nèi)”的目標(biāo)。2.缺少對持續(xù)改進(jìn)的承諾。如:每年的職業(yè)健康安全目標(biāo)均為“死亡率控制在A‰,重傷率控制
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