ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：167

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 代理合作

  我公司歡迎社會各方與我公司合作，建立長期穩固的合作關系。

• ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（四）

  ? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應策劃、實施和控制滿足所提供產品和服務要求的過程（見4.4），并實施標準*6條款確定的措施，通過：?a)確定產品和服務的要求；?b)建立以下方面的準則：?1)過程；?2)產品和服務的接收；?c)確定為達到產品和服務符合要求所需的資源；?d)按準則要求實施過程控制； ?e)確

• 質量管理體系-ISO9001標準3

  5?管理職責5.1管理承諾較高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b)制定質量方針；c)確保質量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點較高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質量方針：較高管理者應確

• 長春iso9001《質量管理體系規則》二

  長春iso90013、對審核人員的基本要求3.1審核員應當**國家認監委確定的人員注冊機構頒發的質量管理體系審核員注冊資格。3.2人員應當遵守與從業相關的法律法規，對審核活動及相關審核記錄和審核報告的真實性承擔相應的法律責任。4、初次程序4.1受理申請4.1.1機構應向申請組織至少公開以下信息：（1）可開展業務的范圍，以及獲得認可的情況。（2）本規則