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時間：2022-06-09作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：166

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械指令列表

  醫療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準，適用普通醫療和牙科設備 IEC 61010 標準，適用體外診斷醫療器械或清潔器和消毒設備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求； 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

• ISO9001：數據分析控制程序

  在ISO9001認證過程中，要進行數據分析，下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就數據分析的控制程序做簡單的介紹。1.??? 目的規范數據的收集、分析和運用，以證實質量體系的適宜性與有效性，為尋求持續改進的機會提供依據。2.?? 適用范圍本程序適用于與本公司產品、過程及質量體系相關的數據的確定、收集和分析。3．? 職責3.1?

• ISO13485 標準的特點

  新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定，這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織，不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體

• ISO14001:2015 標準-2

  4 信息安全管理體系（ISMS）??4.1 總要求??組織應在其整體業務活動和所面臨風險的環境下建立、實施、運行、監視、評審、保持和改進文件化的ISMS。在本標準中，所使用的過程基于圖1所示的PDCA模型。??4.2 建立和管理ISMS??4.2.1 建立ISMS??組織要做以下方面的工作：&nbs