ISO13485 標準的特點

時間：2021-11-09

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條說明
食品iso22000管理質量體系認證
食品iso22000管理質量體系認證ISO22000認證是描述食品管理體系要求的使用指導標準。該標準適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和。ISO22000的開發是以設大多數有效的食品體系在已構造的管理體系框架內被設計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎的。當ISO22000運行時，它將被設計成與ISO9001:2000
ISO13485標準的特點
新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定，這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織，不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體
小企業在建立安全質量保證體系時應特別關注的幾個問題
隨著市場經濟改革的進一步深入，越來越多的小企業如雨后春筍般涌現出來，這較大地活躍了整個社會經濟，但是也由于小企業本身的局限性以及現階段發展的不完善，而使得小企業的產品質量存在較大問題，尤其是部分產品直接影響到了人民群眾的生命財產安全。另外一方面，對于部分產品，國家也頒布了強制性監管目錄和認證目錄，并規定凡未經安全認證的此類產品，不準出廠、銷售、進口和使用。因此對于這些企業來講，如何結合自身實際情況
應突出iso9001質量管理體系質量管理部門的職能
應**iso9001質量管理體系質量管理部門的職能在獲證企業（尤其是小型企業）中，普遍存在一個問題，就是在職能分配上不**質量綜合管理部門的職能，直接影響質量管理體系的有效運行和體系運行的有效性。通常，小型企業的質Q1量綜合管理部門有幾種形式:①分散管理，無質量綜合管理部門；②無職能部門分管，但明確由管理者代表負責；③由某職能部門兼管；④有職能部門分管，但往往職能不到位；⑤有分管職能部門，但力