ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點

時間：2021-12-23

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用**標準化組織1987年正式發布iso9001質量管理體系**標準以來，在不到10年的時間內，在世界范圍內形成了"iso9001質量管理體系熱"現象，有100多個國家等同采用了iso9001質量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿易聯盟（EFTA）國家、美國、日本等；有40多個國家依據iso9001質量管理體系開展了第三方
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公司名稱?1 雙遼市同圓順物流有限公司?2 吉林省盛仕物流有限公司?3 長春市世亨汽車貿易有限公司?4 吉林省晨光經貿有限公司?5 長春市通力物業管理有限公司?6 吉林省晟裕工程咨詢有限公司?7 延邊重點建設監理有限公司?8 中國**工程東北設計研究院咨詢公司?9 吉林省新都工程建設監理有限責任公司
ISO9001：2015新標準對企業的新要求
? ISO9001：2015新標準重點做好以下適應新標準新要求的工作：1. 識別、分析和確定與組織的目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的當前所處的內外部環境。2. 識別、分析并確定對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力存在影響或潛在影響的相關方及其要。3. 評審標準要求與組織的適用性，準確合理地確定質量管理體系范圍。4. 進一步確定較高管理層及各管
ISO14001:2015環境管理體系的發展與變化
ISO14001:2015環境管理體系標準已于2015年9月15日正式發布了。本標準在起草中,總結了過去十幾年實施的經驗，并為適應當前**環境保護的新形勢，對原標準作了大量的修改,新版標準與2004版相比有了較大的發展和變化。本標準的起草組（ISO/TC207/SC1/WG5）歷時三年半多,專門召開了十次起草組會議才完成了標準的起草，可以說標準的制定集中了各國*的智慧。??