ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

時間：2021-12-23

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
為降低成本,0HSAS18000可與IS09000、IS014000
降低成本,0HSAS18000可與IS09000、IS014000審核同時進行嗎?? ?? ? 回答是肯定的。首先,在ISO/TC176(IS09000標準化技術**)和ISO/TC207(IS014000標準化技術**)在制定各自標準的過程中,均涉及到了職業安全衛生問題,兩個標準化技術**均有意涉足職業安全衛生管理體系標準化工作,但由于職業安全衛
SA8000認證的過程
準備：了解SA8000標準的要求，評估企業的現狀和與標準的符合程度，改進計劃。實施：根據SA8000標準的要求，建立和實施符合標準的管理體系，包括政策、程序、培訓和溝通等。內部審核：進行內部審核，評估管理體系的有效性和符合性，發現問題并進行改進。外部審核：選擇認證機構進行外部審核，審核員會對企業的文件、記錄和實際運營進行檢查和評估，以確認其符合SA8000標準的要求。認證頒發：如果企業通過了認證審
ISO9001：設計開發的輸入是什么
從設計開發的定義我們知道，設計開發是一組過程，也有輸入和輸出。設計開發的輸入是與產品有關的信息，它包括三個方面：（1）組織內部的輸入① 方針、目標和規范（例如質量手冊、設計手冊等）；② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;③ 可信性要求；④ 現行產品的文件和數據（新產品與現行產品往往有繼承關系）⑤ 其他過程的輸出（例如采購即供方的晴況、生產能力、檢驗能力等等）（2）組織外部的輸入① 顧客或市場的
未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求
? ? （一）境外醫療器械注冊申請表；????（二）醫療器械生產企業資格證明；????（三）產品技術報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產品性能自測報告：????（