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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**:當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
梓夢科技 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀 ZMP380 新產(chǎn)品發(fā)布
千呼萬喚始出來,上海梓夢科技新產(chǎn)品顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了,此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進行做了產(chǎn)品升級,那顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢?接下來我們一起看看。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能:顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具
公司名: 上海梓夢科技有限公司
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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