GMP要求已成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2025-03-25作者：上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司瀏覽：147

上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司專注于純水設(shè)備,純化水設(shè)備,去離子水設(shè)備等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水指標(biāo)

  濱潤(rùn)環(huán)保純化水產(chǎn)水指標(biāo)?化學(xué)指標(biāo)：符合*人民共和國(guó)藥典2015版制藥純化水要求?衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物?100CFU/100ml?內(nèi)素?0.25EU/ml?電導(dǎo)率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設(shè)備基本技術(shù)特征?系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制)，系統(tǒng)

• 客戶案例一

  濱潤(rùn)環(huán)保從事水處理工程多年，所做工程不下100項(xiàng)，組裝設(shè)備達(dá)到600余臺(tái)，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)；現(xiàn)將部分用戶列于下表：客戶名稱設(shè)備用途用量蘇州蘇烜機(jī)械科技有限公司純化水設(shè)備48T/D純化水設(shè)備生工生物工程（上海）股份有限公司純化水+水24T/D+200L/H蒸餾機(jī)江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司水設(shè)備15T/H用水系統(tǒng)成都科樂(lè)金生物科技有限責(zé)任公司純化水+水24T/D純化水+300L/H水無(wú)錫電器有限公司清

• 國(guó)外GMP對(duì)注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗(yàn)證

  用途?水質(zhì)要求?1制備純化水2口服劑瓶子初洗3設(shè)備、容器的初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取?飲用水?1制備注射用水（純蒸汽）的水源2非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備器具和包裝材料一次洗滌用水3注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗4非無(wú)菌藥品的配料5非無(wú)菌原料藥精制?純化水?1無(wú)菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗2注射劑、無(wú)菌沖洗劑配料3無(wú)菌原

• 純化水管道的清洗、鈍化、消毒

  1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。2在管道的清洗、鈍化和消毒時(shí)，不得安裝紫外燈及除菌濾器過(guò)濾介質(zhì)，不得安裝呼吸器。①純化水循環(huán)預(yù)沖洗：l?啟動(dòng)制水系統(tǒng)，待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時(shí)，啟動(dòng)純水泵加以循環(huán)，15mim后打開(kāi)各使用點(diǎn)用水閥，邊循環(huán)邊排放，待純水箱內(nèi)純水降到低位時(shí)，關(guān)閉純水泵